巴基斯坦卫生部证实,康希诺疫苗三期临床试验有效率为74.8%

2021-12-17 11:43:24 来源: 财讯网

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巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹于当地时间2月8日宣布,中国陈薇院士团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

早前,该疫苗在全球的三期临床试验数据显示,在单针接种疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。世界卫生组织专家组在《新英格兰医学期刊》中发表论文称:“单针保护效力达70%左右的疫苗比两针保护效力达90%的疫苗更有价值。”这表明,在保护效力和产能相同的情况下,单针疫苗可覆盖的人数是双针的两倍。

康希诺与军科院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎于2020年3月获批在武汉开展一期临床试验,是全球首个获批进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。2020年4月,该候选疫苗的二期临床试验率先于武汉启动,并在6月揭盲。一期和二期临床试验数据均已在《柳叶刀》杂志发表,结果证明了低剂量疫苗安全,一针接种引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,注射后无一例严重不良反应。该数据结果为候选疫苗进入三期有效性研究提供了关键性支持。

基于临床一期、二期的数据结果,克威莎疫苗已于2020年6月获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件。2020年8月11日,该候选疫苗被授予发明专利权通知书,成为国内首个获得专利权的新冠候选疫苗。此后,康希诺推动克威莎的国际多中心三期临床试验。而美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov曾公布了多中心三期临床试验开展地点之一为巴基斯坦。

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