开拓药业-B(09939.HK)：KT-939人体长期安全性试验顺利完成

2026-09-07 09:46:56 来源：格隆汇

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格隆汇9月7日丨开拓药业-B(09939.HK)发布公告，其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验已于2026年9月4日顺利结束。合计114位受试者连续52周使用KT-939后，初步数据显示，未出现皮肤不良反应，且与该试验中期28周临床使用结果一致，充分展现了KT-939具有良好的安全性。

该项长期安全性试验是一项开放标签、单臂、单中心的研究，旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性，主要关注连续52周外用0.2%KT-939对皮肤的安全性。

作为新一代创新美白祛斑原料，KT-939需经国家药品监督管理局(“药监局”)注册批准后方可上市。该项长期安全性试验是按照药监局于2026年6月18日发布的关于化妆品原料《人体长期试用试验方法》的指导完成，其结果是KT-939的注册申报资料的最重要组成部分之一。公司正积极推进KT-939的注册申请工作，在获得该项长期安全性试验结果后，计划尽快完成向药监局递交所有申报资料。