近日，我国首个自主研发的新冠病毒治疗药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法商业化上市发布会举行。

记者从此次发布会获悉，日前，长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法已经在中国商业化上市，首批商业批次的抗体药物正在向市场供应，这标志着该联合疗法正式开启商业化的重要里程碑，为亟待治疗的患者提供这一联合疗法。

据了解，该联合疗法于2021年12月获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁，体重≥40 公斤)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，其中青少年适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准，纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗是深圳市第三人民医院与清华大学和腾盛博药合作从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合征病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。

根据美国国立卫生研究院(NIH)/美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持的包括837例入组门诊患者的ACTIV-2研究三期临床试验最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者的住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论是早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的患者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性，对BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的进一步实验，包括活病毒分析，正在进行中。