百健撤回阿尔茨海默症药物Aduhelm的欧盟上市申请

2022-04-23 16:32:36 来源：扣丁书屋

百健的临时研发负责人表示：“我们支持aducanumab的安全性和有效性，我们期待即将公布的数据，以继续提供有关这类新化合物科学的重要信息。”

去年，百健及其合作伙伴Eisai（ESALY.US）通过美国食品和药物管理局（FDA）加速审批途径，获得了aducanumab在美国的监管许可。

在该公司寻求重新审查该小组在12月通过的负面意见后，该药物的欧盟上市申请正在接受CHMP的审查。

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